,42);return false;"第四十二条第二项规定订定之。 第2条 药物之委托制造及检验，应依本准则之规定；本准则未规定者，适用其它有关法令之 许可证持有者依本法及有关法令规定办理。 第12条 符合下列规定之一者，得接受委托检验药物： 一、符合药品优良制造规范之药厂。 二、符合医疗器材优良制造 ...
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政府机关(构)、公私立大专以上院校、财团法人及非公营事业之公司为限。 第4条 委托检验机构应具有完善之检验场地及设备、订定有食品卫生检验之作业程序及品质 收支及其它事项，由本署每年至少检讨考核一次，如发现缺失，应限期改善。 委托检验机构属于财团法人或非公营事业之公司者，其财务报告并应经会计师签证。 第 ...
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简称本署)，依本法第十四条第一项公告指定食品与相关产品之查验登记业务委托其它机构(以下简称受托机构)办理时，应依本办法之规定。 查验登记业务之委托 之。 第10条 受托机构执行查验登记业务时，应依食品卫生管理相关法令、委托审查作业流程图(如附表)、办理期限及本署文书作业规定办理。 第11条 查验登记 ...
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临床试验证明。 (二)已于我国设立GMP药厂，推广内、外销者。 (三)国外药厂委托国内GMP药厂生产者。 (四)与我国建立相互认证国家之药厂生产者。 二、依前 计划书及标准作业程序(含采样方法、样本保存方法、运送移交条件等)。 五、委托项目之检验规格及方法。 中央卫生主管机关得视实际需要，对受托者进行 ...
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条 发生重大影响临床试验执行或增加受试者风险之情形，试验主持人应立即向试验委托者、人体试验委员会及主管机关提出书面报告。 第106条 受试者发生任何严重不良 、实验室结果及填写个案报告表。 第121条 进行多机构合作临床试验时，试验委托者应加强试验主持人间之沟通。 第122条 本准则施行前已依药品优良 ...
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出具之授权代理证明文件，授权我国代理商申请查验登记(authorized to register)，并指明其委托或授权登记之药商名称、地址与医疗器材之名称、规格型号等。 前项替代 之体外诊断医疗器材，并应依规定送验。 如申请查验登记之国产医疗器材系委托制造或检验者，除应依前八项规定办理外，并应符合药物 ...
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主管机关定之。 新药核准检验登记前，得由中央主管机关视药品之特性自行或委托经其认可之机关(构)进行安全及效能试验，费用由检验登记申请人负担；其试验办法 主管机关定之。 新药核准检验登记前，得由中央主管机关视药品之特性自行或委托经其认可之机关(构)进行安全及效能试验，费用由检验登记申请人负担；其试验办法 ...
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，指取得卫生主管机关发给辅导设置文件，接受卫生主管机关辅导设置以接受医疗机构委托清除、处理医疗废弃物之机构。 本办法所称卫生主管机关：在中央为行政院卫生 起，丧失受直辖市或县(市)卫生主管机关辅导之资格，不得再依本办法接受委托清除、处理医疗废弃物。 第14条 医疗废弃物清除处理设施终止营运或经直辖市或 ...
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需资料。 前项第一及第二款资料应于个案接受筛检后二周以内向中央主管机关所委托学术研究机构提报。 第一项第三款数据应于筛检阳性个案接受确认诊断后二 预算中编列给付医疗机构提报癌症防治相关资料之费用。 第7条 受中央主管机关委托之学术研究机构，因建立癌症防治数据库，而知悉或持有他人秘密，应遵循「计算机处理 ...
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之特约院所，得由当地特约医院诊所之执业医师，于接受保险人自办讲习后，或保险人委托相关医学会办理之讲习并经测验合格后，申请办理本服务，惟办理期间以二年为 、灭火及其它安全设备。 (六)应备有媒体或联机申报药事费用之相关计算机设备。但委托他人键入电子媒体资料申报者，不在此限。 前项第二款所称执业，以从事 ...
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