临床试验证明。 (二)已于我国设立GMP药厂，推广内、外销者。 (三)国外药厂委托国内GMP药厂生产者。 (四)与我国建立相互认证国家之药厂生产者。 二、依前款 ： (一)已于我国设立GMP药厂并推广内、外销者，或国外药厂委托国内GMP药厂生产该申请登记之新成分新药者。 (二)该药品之出产国与我国建立 ...
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由中央主管机关定之。 新药核准检验登记前，得由中央主管机关视药品之特性自行或委托经其认可之机关(构)进行安全及效能试验，费用由检验登记申请人负担；其试验办法， 之罪者，科二千元以下罚金。 第39条 动物用药品制造业或贩卖业者，对其生产或贩卖药品之成分或效能，超越登记内容范围，作虚伪夸张之广告或宣播者， ...
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指定之标准及试验项目。 第3条 产品验证之申请人为产品之产制者或委托产制之委托者(以下简称生产者)；生产者不在国内时，为其在国内有住所或营业所之代理商 继续使用产品验证标志。 第14条 经验证产品之生产厂场有下列情形之一者，视为停止生产： 一、最近一年内未有产制纪录者。 二、最近三个月内经连续二次市场 ...
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香港特别行政区条件 附表5 制造商证明书 版本日期 30/04/2003 [第40条] 《中医药条例》 (第549章)制造商证明书 (中成药生产质量管理规范) 现证明地址为 (1)是制造商牌照的持牌人─ (a)牌照编号： (b)牌照有效期： (c)牌照 ...
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改于妊娠第三期接受本项检查。 (四)健康咨询：营养、戒烟、饮酒、药物使用、生产征兆等。 五、儿童牙齿预防保健服务： 氟化防龋处理之口腔预防保健项目，包括 之特约院所，得由当地特约医院诊所之执业医师，于接受保险人自办讲习后，或保险人委托相关医学会办理之讲习并经测验合格后，申请办理本服务，惟办理期间以二年 ...
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塑料袋中，常温贮存者以一日为限，5℃以下冷藏贮存者应于七日内，交由委托之合格处理厂商清运并代为处理。 六、中医妇科作业 (一)应避免中医妇科医疗照护 。 (三)病历应详细记载，尤其妇科病历要特别强调下列事项： 1.月经史、怀孕生产史、更年期病史、婚姻史、带下。 2.特殊药物服用史(如避孕药、荷尔蒙制剂 ...
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