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病名。 (三)病历应详细记载,尤其妇科病历要特别强调下列事项: 1.月经史、怀孕生产史、更年期病史、婚姻史、带下。 2.特殊药物服用史(如避孕药、荷尔蒙制剂)。 对、药物对、剂量对、途径对、时间对)原则。 (五)应有消毒物品及药物之安全管理:包括针具、药品、外敷药膏、消毒液等。 (六)协助收集检体时, ...
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二、输出、输入管制药品(含试制管制药品原料药输入)之相关同意文件,应依管制药品管理条例及其施行细则之规定,向行政院卫生署管制药品管理局申请。非列属管制药品 ,或国外药厂委托国内GMP药厂生产该申请登记之新成分新药者。 (二)该药品之出产国与我国建立相互认证者。 三、其它对药品品质安全、疗效有显著改进, ...
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之原型式一致。 三、工厂检查:生产厂场应取得标准检验局或其认可之工厂检查机构核发符合规定之工厂检查报告;申请人应确保及声明其生产厂场所制造之产品与产品 、未依产品验证证书范围使用。 十一、产品因瑕疵造成人员重大伤害或危害公共安全。 十二、自行申请废止产品验证。 十三、适用产品验证之产品经公告废止。 十 ...
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检验登记前,得由中央主管机关视药品之特性自行或委托经其认可之机关(构)进行安全及效能试验,费用由检验登记申请人负担;其试验办法,由中央主管机关定之。 动物 业之许可标准、许可证应记载事项与变更登记、营业场所之设施及其它应遵行事项之管理办法,由中央主管机关定之。 第20条 动物用药品应黏贴标签附加仿单, ...
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; “宣传”、“宣传品”(advertisement)包括纯粹为展示宣传品而竖设、使用或拟使用的构筑物或器具; “英联邦国殇纪念坟场管理委员会”(TheCommonwealthWarGravesCommission)指藉注明日期为1917年5月21日且经不时修订的宪章(与注明日期为1964年6月 ...
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