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健康狀況。 二、出現對公共衛生構成危險的情況時,按衛生局的指引,主管實體可要求上款所指之人: (一)填寫涉及傳染病的性質及病徵的特定申報書; (二)出具 不遵守上條第一款(一)或(二)項所定措施者,除可能承擔相應的刑事責任外,可被要求接受強制隔離。 三、應在隔離決定作出後的二十四小時之內,將有關決 ...
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机关核发之许可制售证明,替代美国FDA出具之许可制售证明。 三、如药品出产国系国者,其许可制售证明得由德国邦政府卫生主管机关出具,免其联邦政府签章。 四、 甲)。 (四)已完成变更之证照影本各一份。 (五)制造管制标准书。但如产品不制造者,得免附制造管制标准书,惟应于许可证加注「不得制造」之字样。 ...
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