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二、输出、输入管制药品(含试制管制药品原料药输入)之相关同意文件，应依管制药品管理条例及其施行细则之规定，向行政院卫生署管制药品管理局申请。非列属管制药品四年三月一日起，应另附其制造厂之软硬件设备及相关剂型设备符合药品优良制造规范之证明文件影本。如系分段委托制造者，其制造厂应包括分段委托制造中所有制 ...

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