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药品优良临床试验准则
并提出下列文件： 一、试验计画书。 二、受试者同意书。 三、受试者招募广告或其它收集步骤之文件。 四、给与受试者之书面资料。 五、主持人手册。 六、 一致之标准评估临床结果、实验室结果及填写个案报告表。 第121条 进行多机构合作临床试验时，试验委托者应加强试验主持人间之沟通。 第122条 本准则施行 ...
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