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利益。 人体试验委员会应确保受试者之权利、安全,以及福祉受到保护,且对于易受伤害受试者之临床试验,应特别留意。 第5条 试验主持人应于临床试验进行前, 及试验机构应尽善良管理人之注意,妥善保管所有临床试验相关重要文件,并防止遭受意外之破坏或提早销毁。 前项文件,应保存至试验药品于我国获准上市后至少二年 ...
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