各款规定之一者，得申请为药物样品： 一、药商申请供查验登记或改进制造技术之用者。 二、药商、学术研究或试验机构、试验委托机构、医药学术团体或教学医院 人体试验委员会同意书。 二、试验医疗器材之结构、规格、性能、用途及图样等技术资料。 三、试验医疗器材之安全性及功效性相关试验数据。 四、符合医疗法施行 ...
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应事先提出项目申请，说明理由并检附制造厂有关资料，包括药品制造、品质管制部门之设备及专业技术人员等资料，经中央卫生主管机关审查或派员实地检视其 之药品，系属内政部核发之药品许可证者，免缴审查费，惟应另附下列资料： (一)药品变更登记申请书。 (二)药品许可证正本。 (三)药品查验登记申请书正本。 (四 ...
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第6条 技监掌理事项如下： 一、关于技术事务之审核事项。 二、关于技术执行之监督指导事项。 三、关于技术之研拟建议改进事项。 四、关于 安全检举案件之处理事项。 (五)关于食品广告宣导及其管理事项。 (六)关于食品卫生资料之搜集及研究事项。 (七)关于国际食品卫生活动之处理事项。 (八)关于新开发及 ...
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院所结核菌检验品质事项。 (八)全国结核菌代检网建构及督导事项。 (九)结核菌检验技术训练事项。 (十)与结核菌中央参考实验室联系及合作事项。 (十一)其它有关结核病医 签发事项。 九、办理检疫之卫教宣导事项。 十、检疫、防疫业务资料之整理、统计及报告事项。 十一、督导辖区地方卫生机关办理传染病防治及 ...
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聆讯。 (5)在本条中，“法庭”(court)包括裁判官。 第36条 向登记官提供的资料 版本日期 附注 尚未实施 (1)在本条中，“登记官”(Registrar)指《生死登记条例》 (第 的目的，明知或罔顾后果地提供在要项上属虚假或具误导性的任何资料，即属犯罪，一经定罪，可处第4级罚款及监禁6个月。 ...
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的标的之人。 谨此声明，尽本人所知所言，本申请书内提供的资料，均属正确。 19............年............月............日}.......... 在.....................(申请人签署) 于本人面前签署， ............. (以正楷书写的 ...
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；由2002年第106号法律公告修订) 第17条 卫生福利及食物局局长可获取资料 版本日期 01/07/2002 医管局在卫生福利及食物局局长请求下，须提供充分协助 在该委员会的会议上披露其利害关系的性质。 (2)委员会须将所披露的资料记在该委员会的会议纪录内。 (3)任何成员如在第(1)节所指合约中 ...
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机关对其人员配置、设备、医疗收费、医疗作业、卫生安全、诊疗纪录等之检查及资料搜集。 第二十七条 于重大灾害发生时，医疗机构应遵从主管机关指挥、派遣， 制度，并检讨评估。 为提升医疗服务品质，中央主管机关得订定办法，就特定医疗技术、检查、检验或医疗仪器，规定其适应症、操作人员资格、条件及其它应遵行事项。 ...
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或生物学等系毕业，具有微生物学、免疫学药品制造专门知识，并有五年以上制造经验之技术人员，驻厂负责制造。 第32条 医疗器材贩卖或制造业者，应视其类别， 条 制造、输入药物之查验登记申请书及输出药物之申请书，其格式、样品份数、有关资料或证书费、查验费之金额，由中央卫生主管机关定之。 第44条 试验用药物 ...
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法令等事项。 (二)关于人工协助生殖事项。 (三)关于人工协助生殖技术机构事项。 (四)关于人工协助生殖资料搜集事项。 (五)关于生育调节、人工流产事项。 (六)关于出生、 二十五、关于职员录及人事统计之编报事项。 二十六、关于人事资料之登记及管理事项。 二十七、其它有关人事业务与人事管理事项。 第 ...
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