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载明日期并可认证此试验。十四、核对个案报告表之登录、原始资料、档案与其它试验相关纪录之正确性与完整性。监测者应确认以下事项： (一)试验计画提出书面报告。第106条受试者发生任何严重不良事件，试验主持人应立即通知试验委托者，并尽快提供详细书面报告。发生未预期之严重不良事件，试验主持人应立即通知 ...

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