与临床试验相关之书面意见，并使其充分了解后亲笔签名，并载明日期。 前二项之行为，受试者为无行为能力人者，由法定代理人代为之；受试者为限制行为能力 与原始资料一致。 (二)每位受试者有任何治疗剂量或治疗方式之变更者，应适当地记录。 (三)不良事件、并用药品与并发症，均依照试验计画书登录于个案报告表。 ( ...
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，尽快将该份文件向该代表披露。 (4)按照第(3)款向法律代表披露的资料─ (a)如无委员会的授权，不得直接或间接向任何其他人披露；或 (b)除用于与有关的对监护令 第(1)款将其所作决定的经记录的理由全部向有关的精神上无行为能力的人披露，会对该人或其他人的健康或福利造成不良影响，则委员会可改用其认为 ...
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该等法律程序完结为止。 (5)在本条中─ (a)提述东西包括提述以任何形式记录的资料；及 (b)在第(2)(b)(i)款中提述取得东西的管有之处 会议； (b)已破产或与其债权人作出债务安排； (c)由于身体上的疾病或精神病而无行为能力； (d)凭借某身分获委任但已不再具有该身分；或 (e)因其他原因 ...
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。 (6)全部时间为15-30秒。 3.需要洗手之情况： (1)执行需要无菌操作技术之医疗行为前后。 (2)接触分泌物或排泄物及其用品之后。 (3)接触病人伤口前后 上受检者之基本数据、摄影部位与影像品质。 8.检查时应制作纪录，记录受检日期、受检者基本数据、检查部位及影像数据处理情形。 9.检查后应 ...
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件”（librarymaterial）指书籍、影片、唱片、录音带及其他在其上或在其内记载、记录、贮存或重复产生资料或影像的东西；（由1979年第50号第2条增补 （c）前往泳池的人的行为及合乎体统标准，包括将患有传染病的人逐出泳池或不准其入场；而就公众泳池而言，则包括将不良分子逐出泳池或不准其入场； ...
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