，并使其充分了解后亲笔签名，并载明日期。 前二项之行为，受试者为无行为能力人者，由法定代理人代为之；受试者为限制行为能力人者，应得法定 得要求缩短定期摘要报告之间隔期间。 第105条 发生重大影响临床试验执行或增加受试者风险之情形，试验主持人应立即向试验委托者、人体试验委员会及主管机关提出书面报告。 ...
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毒药，除非该毒药有坚固的包装，其程度足以避免因处理和运输过程中的一般风险所引致的泄漏。 第21条 关于运输附表7的毒药的特别条文 版本日期 30/06 )指在制品中并非赋形剂的成分； "赋形剂"(excipient)指制品中对药理作用并无帮助的成分，或仅藉调节某有效成分的释放而对药理作用有所帮助的成分 ...
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要求 (一)参与试办计划之特约院所或医师于参与试办计划之日起前2年内，并无全民健康保险特约医事服务机构特约及管理办法第34条至第35条中各条所 型之(一)相同。 (二)社区医疗群登录家户会员实际申报西医门诊医疗费用(AE)与以风险校正模式预估之西医门诊医疗费用(VC)之间差额的1.5倍回馈社区医疗群， ...
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