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之身分仍将保密。 十六、若新信息可能影响受试者继续参与临床试验之意愿,受试者、法定代理人或有同意权之人会被立即告知。 十七、进一步获知有关试验之信息和 委托者应负责甄选试验主持人。 第41条 试验委托者与试验主持人及试验机构达成协议执行试验前,试验委托者应提供试验计画书与最新版主持人手册予试验主持人及 ...
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法律责任。 第15条 受托机构非经本署同意,不得对外发表或刊登与查验登记业务有关之资料或消息。 第16条 受托机构非有正当理由,不得延误查验登记工作。 第17 可归责之事由,足以影响受托事项之执行时,应立即通知本署,并经双方协议调整受托事项。 第20条 受托机构有下列情事之一者,本署得终止委托契约: ...
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