备查。 四、前款试验报告结果未经中央卫生主管机关审查并发给同意报告备查函之前，其查验登记或变更登记申请案不予核准。 申请案件检附之国外临床资料 ： (一)药品变更登记申请书。 (二)药品许可证正本。 (三)安定性试验书面作业程序及其报告。 (四)批次制造纪录。 前项包装材质之变更，如涉及卷标、仿单、外 ...
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黏贴表、证照黏贴表及其它与申请程序有关之书表格式。 第4条 申请案件经书面审查通过者，申请人应依领证通知，于规定期限内缴纳证书费，办理领证手续。 款及第九款资料。 但属前项规定须在国内进行临床试验者，应另附国内临床试验报告。 如申请查验登记之第二等级医疗器材，非属中央卫生主管机关于民国八十三年七月五日 ...
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另有规定外，按全民健康保险医事服务机构医疗服务审查办法办理。 (二)执行本实施方案之医疗院所申报案件审查采立意抽审，不列入一般抽样。 (三)健保局 案件分类请填写「23」(中医鼓励结合现代科技加强医疗服务实施方案)。 十、执行报告经审查通过执行本实施方案者，应于实施方案年度结束15日前检送初步执行报告 ...
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另有规定外，按全民健康保险医事服务机构医疗服务审查办法办理。 (二)执行本实施方案之医疗院所申报案件审查采立意抽审，不列入一般抽样。 (三)健保局 案件分类请填写「23」(中医鼓励结合现代科技加强医疗服务实施方案)。 十、执行报告经审查通过执行本实施方案者，应于实施方案年度结束十五日前检送初步执行报告 ...
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审查许可事项。 (六)关于药品、食品判定及函询事项。 (七)关于药害救济案件之审查及其相关事项。 (八)关于药品不良反应通报系统、药品再评估及其相关事项。 (九)其它 ，各科掌理事项如下： 一、第一科： (一)关于人事业务工作计画、报告之编拟事项。 (二)关于人事规章之研拟事项。 (三)关于本署及所属 ...
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及训练事项。 (六)疫情防治会议之召集及联系事项。 (七)严重急性呼吸道症候群病例审查事项。 (八)其它有关国际疫情事项。 第6条 检疫组分设二科，各科掌理事 、收支、会计报告及其审核、编制事项。 (十五)其它与非营业基金有关之会计作业事项。 (十六)本局会计人员任免、升迁调、考核、奖惩案件之拟办事项 ...
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所委托之机关(构)或团体提出救济之申请。该机关(构)或团体于进行调查、完成报告后，再连同证据资料送交行政院卫生署药害救济审议委员会(以下简称审议委员会)审议。 审议 申请案件，由一至二位相关之医学或药学审议委员先行审查后，始召开审议会审议之。案件经初审者，审议时应考量初审意见，并得请初审之专家列席说明 ...
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所委托之机关(构)或团体提出救济之申请。该机关(构)或团体于进行调查、完成报告后，再连同证据资料送交行政院卫生署药害救济审议委员会(以下简称审议委员会)审议。 审议 申请案件，由一至二位相关之医学或药学审议委员先行审查后，始召开审议会审议之。案件经初审者，审议时应考量初审意见，并得请初审之专家列席说明 ...
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命令有关的事宜的性质；及 (b)可连同该命令刊登作出该命令的研讯的程序报告。(由 1974年第39号第2条增补) 第21A条 医务委员会就医生执业的适合 地支出者。 (1A) 为进行聆讯，健康事务委员会具有以下权力─ (a)聆听、收取与审查经宣誓而作出的证供； (b)传召任何人出席聆讯或作证或交出其管 ...
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命令用的命令的细节；及 (b) 可连同该命令刊登作出该命令的研讯程序的报告。 (由1992年第16号第2条增补) 第18条 委员会的纪律研讯 版本日期 (1) 为进行第9或18条的研讯，委员会具有以下权力─ (a) 聆听、收取及审查经宣誓的证供； (b) 传召任何人出席研讯作证或出示其管有的任何文件 ...
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