。 十一、报告受试者之收纳速度。 十二、确认正确、完整保存原始数据、档案与其它试验纪录。 十三、确认试验主持人提供所有必要之报告、通报资料、申请书与 数据之补充个案报告表。 第119条 多机构合作临床试验进行前，应以书面记载试验主持人及其它参与之试验主持人之责任分配及协调方式。 第120条 进行多机构 ...
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用药。 (6)其它应记载事项。 2.所有纪录应有相关医事人员亲自签章及加注日期。 3.应清晰易懂且可以阅读。 (二)病历安全性： 1.档案与设施应置于适当 已使用西药，评估中西药有无交互作用，有无使用禁忌。 (三)病历应详细记载，尤其内科病历要特别强调下列事项： 1.过去病史(如住院、手术病史)、家族 ...
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