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药品优良临床试验准则
或有同意权之人皆无法阅读时，应由见证人在场参与所有有关受试者同意书之讨论。 见证人应阅读受试者同意书及提供受试者之任何其它书面资料，以见证试验主持人或其 应于试验计画书规定之时间内向试验委托者提出书面报告。 第108条 发生死亡病例时，试验委托者、人体试验委员会与主管机关得要求试验主持人提出验尸报告、 ...
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