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者、稽核者、人体试验委员会及主管机关检阅,以确保临床试验过程与数据符合相关法律及法规要求,并承诺绝不违反受试者身分之机密性。 十五、辨认受试者身分之 负责以下工作: 一、监督试验之执行。 二、处理与验证试验数据。 三、统计分析。 第55条 临床试验使用电子数据处理系统或远程电子数据处理系统时,试验委托 ...
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