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者、稽核者、人体试验委员会及主管机关检阅,以确保临床试验过程与数据符合相关法律及法规要求,并承诺绝不违反受试者身分之机密性。 十五、辨认受试者身分之纪录 第56条 资料于处理过程中经过转换者,原始观察资料应能与转换后资料进行比较。 第57条 试验委托者应建立清楚之身分代码,以确认每位受试者之试验数据 ...
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