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药品优良临床试验准则
身分之机密
性
。 十五、辨认受试者身分之纪录应保密，且在相关
法律
及
法规
要求下将不公开。如果发表试验结果，受试者之身分仍将保密。 十六、若新信息可能影响 试验委托者
报告
资料之精确度、完整性、易读
性
及时间性。 第99条 个案
报告
表
中之资料，应与原始资料相同。如有差异，应解释其原因。 第100条 个案
报告
表
之 ...
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