公开、公平、公正目的，并广征人才，特订定本作业规范。 二、本作业规范适用对象除考试分发、依法得免经甄审及组织法规中机要人员外定有职称及依法律任用之人员。 三、各机关各类人员遴用之资格，除应依「公务人员升迁法」、「医事人员人事条例」及其相关规定办理 ...
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中可加入明胶和淀粉作为稳定剂，其分量由优良制造规范所管限。(2004年第207号法律公告) (1C)已搅忌廉及用喷雾剂容器装载的忌 第3分部 忌廉中的添加剂 项 添加剂 最高含量 稳定剂 1 碳酸钙类 受优良制造规范限制 2 乳酸钠 3 乳酸钾 4 乳酸钙 5 柠檬酸钠类 6 柠檬酸钾类 7 柠檬酸 ...
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第一章 总则 第1条 药事之管理，依本法之规定；本法未规定者，依其它有关法律之规定。 前项所称药事，指药物、药商、药局及其有关事项。 第2条 。 第42条 中央卫生主管机关对于制造、输入之药品，得依中华药典及药品优良制造规范，作为核发药品许可证及展延许可证之基准。 制造、输入药品之品质与规格，中华 ...
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。 第15条 委员会成员丧失资格 版本日期 01/02/1999 任何人如有以下情况，则就任何法律程序而言，即无资格作为委员会的成员─ (a)与有关的精神上无行为能力的人有 的方式进行聆讯，并须在其觉得适当的情况下，寻求避免其法律程序拘泥于规范形式。 (2)在申请获得裁定或在无申请的情况下对监护令的覆 ...
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药物许可证或申请药物查验登记之药商。 第6条 经核准委托制造或检验之药物，除法律另有规定外，其产品责任由委托者负责。 第7条 委托制造或检验契约有效 应为符合药物制造工厂设厂标准第三编(以下简称药品优良制造规范)或第四编(以下简称医疗器材优良制造规范)规定之药物工厂。 第9条 委托制造者应先觅妥受托厂 ...
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5 制造商证明书 版本日期 30/04/2003 [第40条] 《中医药条例》 (第549章)制造商证明书 (中成药生产质量管理规范) 现证明地址为 (1)是制造商牌照的持牌人─ (a)牌照编号： (b)牌照有效期： (c)牌照发出 ...
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者、稽核者、人体试验委员会及主管机关检阅，以确保临床试验过程与数据符合相关法律及法规要求，并承诺绝不违反受试者身分之机密性。 十五、辨认受试者身分之纪录 者应加强试验主持人间之沟通。 第122条 本准则施行前已依药品优良临床试验规范进行药品临床试验者，于本准则施行后，应依本准则之规定办理。 第123 ...
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立案，并分送中央及所在地主管机关备查。 助产人员公会全国联合会应订立助产人员伦理规范，提经会员代表大会通过后，报请中央主管机关备查。 第54条 各级助产人员 于本法修正施行之日起四年内办理解散。 第59条 外国人及华侨得依中华民国法律，应助产人员考试。 前项考试及格，领有助产人员证书之外国人及华侨，在 ...
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的核证副本 140 10. 145(1) 更改牌照内指明的处所的地址 700 11. 133 发出制造商证明书(证明在制造中成药方面依循优良的规范) 26650 12. 121(1) (a)只含一种有效成分的中成药的注册申请 500 (b)含多于一种有效成分的中成药的注册申请 1000 13. ...
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第1条 药事之管理，依本法之规定；本法未规定者，依其他有关法律之规定。但管制药品管理条例有规定者，优先适用该条例之规定。 前项所称药事，指 机关应视实际需要，就其范围、种类、管理及其他应管理事项，订定医疗器材管理办法规范之。 第16条 本法所称药品制造业者，系指经营药品之制造、加工与其产品批发、输出 ...
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