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许可证有效期间为十年。有效期间内，中央主管机关对于同类药物查验登记之申请，应不予受理。前项罕见疾病药物于十年期满后仍须制造或输入者，应事先申请中央由中央及直辖市主管机关处罚之。前项罚锾经限期缴纳，届期不缴纳者，移送法院强制执行。第33条中央主管机关应编列预算，补助依全民健康保险法依法未能给付 ...

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