。 前项之审查，验证机关(构)必要时得要求申请人提供样品，就特定项目执行测试。 申请人同一产品有多家生产厂场产制时，符合适用符合性评鉴程序之生产厂场，得登载于 检查、测试或要求，无正当理由不得规避、妨碍或拒绝。 第13条 经验证产品之生产厂场停止生产时，证书名义人应于停止之次日起三个月内，将其停止原因 ...
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起实施。 第2条 释义 版本日期 30/04/2003 在本规例中，除文意另有所指外─ "中间产品"(intermediateproduct)指在中成药的制造过程中产生，并会用于该成药的进一步调配或生产程序的物质或合成物； "失效日期"(expirydate)就任何中成药而言，指由生产该成药的制造商 ...
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即应依中央卫生主管机关通知办理送验手续。 列属成药(含乙类成药)、符合含维生素产品认定基准表之维生素制剂、非药物安全监视期间内申请之学名药制剂及符合指示药品审查 (五)制造管制标准书。但如产品尚不制造者，得免附制造管制标准书，惟应于许可证加注「不得制造」之字样。如厂商其后拟实际生产该药品者，应检送制造 ...
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。 第7条 本法所称动物用药品制造业者，系指经营动物用药品之制造、加工与其产品之批发、输出及自用原料输入之业者。 动物用药品制造业者申请输入自用原料之要件、程序 停药期间限制之动物用药品，其于停药期间届满前所生产之禽畜、水产类、乳、蛋及其它供食用之产品不得出售供屠宰、加工或食用。 主管机关对禽畜与水产 ...
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56条授予有关当局的权力，有关当局可藉命令规定在命令的日期或其后所进行业务包括生产、输入或使用命令所指明类别物质的人，在命令所指明的时间内，向命令所指明 药物的方式的详情； （c）为断定该物质或为断定以上述方式使用该物质制成的产品是否损害健康或对健康有任何方面的影响，以及该等损害或影响的程度，而由进行 ...
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