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符合中央卫生主管机关公告之药品优良制造确效作业基准。三、药品确效作业之实施项目与时程规定如下： (一)国产药品制造厂应于民国八十九年十二月三十一日前管制药品(含试制管制药品原料药输入)之相关同意文件，应依管制药品管理条例及其施行细则之规定，向行政院卫生署管制药品管理局申请。非列属管制药品分级及品项 ...

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