(药品有效成分)：指一种经物理、化学处理或生物技术过程制造所得具药理作用之活性物或成分，常用于药品、生物药品或生物技术产品之制造。 五、核医放射性药品：指 其与药品接触之材质名称。 拟制药品仿单、卷标、外盒、铝箔及其它各种标示材料图样，应另符合中央卫生主管机关公告之须加刊注意事项品目、药品再评估结果、 ...
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工作之个人或机构。 十、试验药品：临床试验中用来试验之药品，或当做参考之活性成分制剂或安慰剂。包括已上巿药品使用于与其核准内容不同之用途、配方、包装 七、确认试验主持人收到最新版主持人手册，及正确执行试验所需之试验资料与试验材料。 八、确认试验主持人与试验相关人员已被充分告知试验计画之各项细节。 九 ...
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