铝箔及其它各种标示材料图样，应另符合中央卫生主管机关公告之须加刊注意事项品目、药品再评估结果、指示药品审查基准、药品再分类品项、医疗药品 制造厂厂址不变，制造厂公司地址变更者，应检附下列资料： (一)药品变更登记申请书。 (二)药品许可证正本。 (三)药品许可证清册。 (四)原厂变更通知函。 第63条 ...
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含量、用法及用量。 五、主治效能、性能或适应症。 六、副作用、禁忌及其它应注意事项。 七、停药期间。 八、制造日期或批号。 九、有效期间或失效日期。 动物用药品厂设厂标准。 动物用药品制造业者，应填具动物用药品制造业者登记申请书，报经所在地农业主管机关，层转中央主管机关确定其制造动物用药品范围后，始 ...
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依其它经中央卫生主管机关规定之基准。 第43条 制造、输入药物之查验登记申请书及输出药物之申请书，其格式、样品份数、有关资料或证书费、查验费之金额，由 四、主要成分含量、用量及用法。 五、主治效能、性能或适应症。 六、副作用、禁忌及其它注意事项。 七、有效期间或保存期限。 八、其它依规定应刊载事项。 ...
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业者所设之专门职业人员兼任之。 第4条 申请动物用药品贩卖业许可证，应填具申请书(附件一)并依第二条资格种类检附相关证件及资料(附件二)，并同许可证证书费向 所贩售药品适用的动物种类、用法用量、禁忌、副作用、停药期间及其它应注意事项。 第12条 动物用药品贩卖业者对于药物不良反应案例，应作妥适处理并向 ...
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年第177号法律公告) 第5条 注册申请 版本日期： 30/06/1997 (1) 任何注册申请书须─ (a) 如申请人居住于香港─ (i) 按照附表1表格2拟备；及 (ii) 在一 条或第18条进行的研讯中，法律顾问就任何证据、程序或其他事项的法律问题向委员会提供意见，他须在研讯程序的各方或代表该每 ...
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条文而需要注册证明书核证副本的注册牙医，须以书面向注册主任提出申请，申请书须附上护照尺寸的照片一帧，并述明其拟执业的处所地址，而 第29条 规例 版本日期： 30/06/1997 注意 ： 这是过去版本，最新情况见现行版本。 (1) 总督会同行政局可藉订立规例就以下事项订定条文─ (a) 本条例规定须 ...
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纪录表。 二、例行检查：留检期间，应于每日固定时间检查体温、脉搏、呼吸，并注意食欲、精神、皮肤、口腔、结膜、粪尿等有无变化，填载于动物检疫留检 车、船或航空器执行检疫时，应将动物检疫临检申请书交由车长、船长、机长、管理人或其职务代理人填具，并询问有关检疫事项，必要时得查阅其航行日志或其它有关文件，制作 ...
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、档案与其它试验纪录。 十三、确认试验主持人提供所有必要之报告、通报资料、申请书与送审资料，且以上文件皆为正确、完整、实时、字迹清晰、载明日期并 。 试验主持人应保留修正纪录。 第101条 试验主持人及试验机构应尽善良管理人之注意，妥善保管所有临床试验相关重要文件，并防止遭受意外之破坏或提早销毁。 ...
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适应症用于预防、诊断、治疗罕见疾病者。 第4条 中央主管机关为审议罕见疾病有关事项，应设罕见疾病及药物审议委员会(以下简称委员会)，其组织及会议，依中央主管机关 合作： 一、依本法第十条或第十二条规定之医疗机构或研究机构证明书、申请书与诊疗计画书。 二、其它国家医院或研究机构之证明书或同意书。 三、 ...
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科系毕业，从事食品卫生相关检验工作三年以上者。 符合前项规定者，得备妥申请书、组织简介、业务概要、检验人员学经历、实验室配置图、检验设备数量及性能、 检验结果前，不得泄露委托检验机构之身分。 第12条 委托检验机构欠缺善良管理人之注意，造成检验失误时，应负责赔偿卫生机关所受之损失。 第13条 委托检验 ...
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