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者、稽核者、人体试验委员会及主管机关检阅,以确保临床试验过程与数据符合相关法律及法规要求,并承诺绝不违反受试者身分之机密性。 十五、辨认受试者身分之 之书面纪录。 第45条 试验委托者应任用合格、适当,以及能对试验相关医疗问题提供意见之医疗人员。必要时,亦可指派外部顾问担任上述工作。 第46条 临床 ...
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