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药品优良临床试验准则
法定代理人或有同意权之人满意之回答。 第二项之人员应于受试者同意书
签名
。 用以治疗或处置紧急病况之临床试验，预期无法预先取得受试者、法定代理人或 要求缩短定期摘要报告之间隔期间。 第105条 发生重大影响临床试验执行或增加受试者
风险
之情形，试验主持人应立即向试验委托者、人体试验委员会及主管机关提出书面 ...
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