变更通知函及出产国许可制售证明；其证明应有全处方，包括有效成分、赋形剂与胶囊色素之成分名称及含量之记载，并经我国驻外馆处签证。 药品之有效成分不得 情形之一者，或重复申请同处方依据之同剂型且非作成大小丸、大小锭或大小胶囊者，不予核准。 第91条 申请中药查验登记，其制造厂之软硬件设备及相关剂型设备，应 ...
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等详情须清晰及清楚地列出，不得在任何方面被掩蔽或涂掉。 (2)如毒药是装于胶囊或相类物品内，而包着该物品的每个盒子或其他包装均已按照第(1)款加上 胶囊剂、片剂或相类物品一部分的物质或各种物质的百分率或分量，或在每一丸剂、胶囊剂、片剂或物品中每种组分或成分的分量。 (3)就第(1)款而言，如药剂制品是 ...
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