之更新副本及其它修正文件之副本。 第24条 法定代理人或有同意权之人不得代理受试者同意参与非以治疗为目的之临床试验。但符合下列所有条件者,不在此 其它收集步骤之文件。 四、给与受试者之书面资料。 五、主持人手册。 六、试验药品之现有安全性资料。 七、受试者之补助与补偿说明。 八、试验主持人最新学历文件 ...
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如非以英文出具者,并应同时检附中文或英文译本。 前项国外原厂授权登记书,得以下列文件替代之: 一、输入医疗器材总公司出具之授权代理证明文件,授权我国代理商申请查验登记(authorized to register),其内容载明制造厂名称、地址,并指明其委托或授权登记之药商名称、地址与医疗器材之名称、 ...
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及询问事项。 (九)关于药害救济业务及相关法规之研订事项。 (十)关于公立医疗机构药品使用统计事项。 (十一)关于各类药政信息计算机化之相关事项。 (十二)关于药政相关 各级人员因事不能执行职务或请假时,应依规定指定或委托适当人员代理,代理人就代理职务负其责任。 第25条 本署署务会报每周召开一次, ...
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超过一个月者,应先向当地卫生主管机关报备,并经保险人同意始得为之。惟代理期间最长不得超过一年。 第22条 特约医院及诊所对保险对象门诊及住院诊疗之 但委托他人键入电子媒体资料申报者,不在此限。 前项第二款所称执业,以从事药品调剂相关工作为限。 第27条 特约药局办理业务如下: 一、受理特约医院及诊所 ...
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(五)疫情防治相关研究发展规划事项。 (六)天然灾害之消毒防疫规划事项。 (七)防疫消毒药品采购发放及管理储备事项。 (八)其它临时交办事项。 二、第二科(病媒传染病防治 条 各级人员因事不能执行职务或请假时,应依规定委托适当人员代理,代理人就代理职务负其责任。 第30条 本局局务会议每月召开一次,由 ...
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与心身卫生保健指导及研究等事项。 二十、药剂科:药品之储藏、供应与分装之监督、药品鉴定、药品调剂、药品统计与临床药学之推行实施等有关研究事项。 二十一 室,置主任、课员、助理员,依法办理政风事项。 第9条 院长出缺继任人员到任前由高雄市政府卫生局派员代理之。 院长请假或因故不能执行职务时,职务代理顺序 ...
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第八条 本法所称人体试验,系指医疗机构依医学理论于人体施行新医疗技术、药品或医疗器材之试验研究。 第九条 本法所称医疗广告,系指利用传播媒体或 为限。 监察人不得兼任董事或职员。 董事会开会时,董事应亲自出席,不得委托他人代理。 第五十一条 医疗社团法人组织章程之变更,应报经中央主管机关许可。 医疗 ...
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的申请人─ (a)须以书面指定一名负责人掌管毒药;及 (b)可以书面指定一名代理,在该负责人暂时缺勤时代司其职。 (9)申请人须在提出申请时向管理局 的姓名或名称及地址;及 (d)管理局就该药剂制品而发出的药品/制品注册证明书或临时药品/制品注册证明书的号码。(1978年第137号法律公告) (2)就 ...
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人员证书: 一、曾犯堕胎罪,经判刑确定。 二、曾犯肃清烟毒条例或麻醉药品管理条例之罪,经判刑确定。 三、曾犯毒品危害防制条例之罪,经判刑确定 之助产人员为负责人,对其业务负督导责任。 助产机构负责人因故不能执行业务,应指定助产人员代理。代理期间超过一个月者,应报请原发开业执照机关备查。 前项代理期间, ...
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及委托台北市立联合医院办理疾病防治等事项。 二药物食品管理处:掌理药政、药品、医疗器材、化妆品、食品卫生管理及国民营养调查、咨询、管理等事项。 三医护 第11条 局长出缺,继任人选未任命前,由台北市政府派员代理。 局长因故不能执行职务时,职务代理顺序如下: 一副局长。 二主任秘书。 三专门委员。 第 ...
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