主管机关出具之制造厂名称变更证明文件。本款证明文件之内容应载明厂址与总公司地址及所生产药品之清册，并经我国驻外馆处签证，免附个案许可制售证明。 第62条 药品 卷标、仿单、外盒、铝箔片等，必要时应提出备查。 第65条 申请国产药品委托制造后收回自制登记，应检附下列资料： 一、收回自制申请函。 二、药品 ...
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制造准则，由中央主管机关定之。 新药核准检验登记前，得由中央主管机关视药品之特性自行或委托经其认可之机关(构)进行安全及效能试验，费用由检验登记申请人负担；其 生理机能用。 禽畜及水产养殖业者，使用有停药期间限制之动物用药品，其于停药期间届满前所生产之禽畜、水产类、乳、蛋及其它供食用之产品不得出售供 ...
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。 (三)病历应详细记载，尤其妇科病历要特别强调下列事项： 1.月经史、怀孕生产史、更年期病史、婚姻史、带下。 2.特殊药物服用史(如避孕药、荷尔蒙 。 (九)正确的护理纪录及签名，并加注日期。 九、中药药事服务作业 (一)药品保存： 1.应备有冷藏用冰箱(其内应置温度计)，并保持清洁，定期检查确定 ...
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