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报告编制准则,由中央主管机关定之。 医疗社团法人除适用前述规定外;其会计制度,并应依公司法相关规定办理。 中央主管机关得随时命令医疗法人提出财务、业务报告 由病人负担。 第七十二条 医疗机构及其人员因业务而知悉或持有病人病情或健康信息,不得无故泄漏。 第七十三条 医院、诊所因限于人员、设备及专长能力, ...
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之纪录应保密,且在相关法律及法规要求下将不公开。如果发表试验结果,受试者之身分仍将保密。 十六、若新信息可能影响受试者继续参与临床试验之意愿,受试者、法定 者应指定代表记录、检阅及追踪监测报告。 第80条 试验委托者之稽核为独立之制度,且不在监测及品质管制功能内,其目的为评估试验之执行且确保其遵守试验 ...
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