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应接受试验委托者之监测与稽核,并接受主管机关或其指定机构之查核。 第34条 试验主持人应保留其授权临床试验相关责任之试验相关人员名单。 第35条 试验主持人应证明 ,不应偏离或变更试验计画书之执行。但为及时避免受试者遭受伤害或仅为行政事务之改变者,不在此限。 为及时避免受试者遭受伤害所为之偏离或变更, ...
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