系指由输入医疗器材产制国最高卫生单位出具之证明文件，内容载明制造厂名称、厂址与医疗器材之名称、规格型号、制造情形及准在其本国贩卖实况；如该医疗器材经确认 本法第七十五条及中央卫生主管机关公告事项规定外，申请人并应依中央卫生主管机关要求，变更修正或补送相关资料。 国产医疗器材之卷标、仿单、包装，应以中文 ...
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- hloride配合时，应减量百分之二十。 (三)成人每次服用量应为五毫升以上，处方单位含量应配合调整。 十三、含有影响中枢神经及毒药、剧药之中西药混合制剂。 十四 登记须检附之原厂变更通知函，应由原登记制造厂或其总公司、或国外许可证持有者出具证明函正本，且其所载之厂名、厂址均应与原核定相符，不得以 ...
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备查。 四、应备有出具各项检查结果所需之报告单，并备有各项检查结果之纪录及仪器维修纪录。 特约医事放射机构如设置有医事检验部门，其作业并应符合第二十 五、所聘医事人员之执业执照及身分证明文件。 六、负责助产士及医事服务机构名义开立金融机构帐户。 八、扣缴单位设立(变更)登记申请书。 九、其它申请特约之 ...
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其销毁方式应确保病历内容无泄漏之虞。 第七十一条 医疗机构应依其诊治之病人要求，提供病历复制本，必要时提供中文病历摘要，不得无故拖延或拒绝；其 医疗业务管理之明显疏失，致造成病患伤亡者。 二、明知与事实不符而记载病历或出具诊断书、出生证明书、死亡证明书或死产证明书。 三、执行中央主管机关规定不得执行之 ...
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