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52条 试验委托者应任用合格适当之人员设计试验计画书之内容,制作个案报告、规划分析、期中报告及临床试验报告。 第53条 数据处理之所有步骤应执行品质管制,以 二年者,从其规定。 第59条 试验委托者终止试验药品之临床研发工作时,应通知所有试验主持人、试验机构及主管机关。 前项情形,试验委托者应保存第五 ...
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