产品之结构、材料、规格、性能、用途或图样等足以判定为第一等级医疗器材之相关数据。 六、输入医疗器材制造厂符合医疗器材优良制造规范之证明文件。但依 输入(制造)许可证有效期间展延申请书。 二、原许可证正本。 三、出产国许可制售证明正本。 四、国外原厂继续授权登记书正本。 五、该制造厂符合医疗器材优良制造 ...
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欧盟) 会员国之一者，得以欧盟药品审核机关The European Agency for the Eva-luation of Medicinal Products (以下简称EMEA) 出具核准制售证明替代之。 五、如输入药品系委托制造且未于受托制造厂所在国家上市者，得以委托者所在国出具 ...
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的学位或资格的文件证据； (b)申请人的身分证、护照或获管理局接受的其他身分证明文件； (c)申请人藉以申请注册的工作经验的文件证据； (d)第(2)款所 (1)款送交，研讯委员会主席可将研讯押后。 第21条 命令交出材料、纪录或文件 版本日期 01/09/2001 (1)研讯委员会主席可应研讯一方的 ...
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的材料、纪录或文件，则申请有关命令的一方可藉其他方式证明该材料、纪录或文件(视属何情况而定)的内容。 第24条 指控的合并及研讯通知书的修订 ，可藉一份由秘书、助理秘书或负责该项送达的人作出经宣誓的陈述而证明。 附表1 须记入注册助产士名册的详情 版本日期 01/01/2000 [第3条] 1.注册 ...
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申请的一方可在中医组主席的批准下，藉任何其他方法证明有该材料、纪录或文件，或证明其内容。 第11条 研讯的押后 版本日期 16/08/ 除中医组成员及中医组的法律顾问外，其他人不得在场。 第24条 文件的送达证明 版本日期 16/08/2000 第IV部 杂项条文通知书或其他通讯已根据本规例向某人送达 ...
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特约所提供之文件，若内容有变动，应于三十日内凭当地卫生主管机关核准变更登记证明向保险人备查。 保险医事服务机构其医疗设施或医事人员减少至足以影响其特约类别 条 本保险给付之项目，保险医事服务机构不得嘱保险对象自费或自购药剂、治疗材料或自费检查，且不得应保险对象之要求，提供非属医疗所需之医疗服务并申报 ...
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砖、石、灰泥、沙、水泥、混凝土、灰浆、木、木材、木屑、塑胶、建筑材料或挖掘出来的物料； （d）碎石、废弃物或碎片； （e）脏物、肥料、牲畜粪便 ，而本条例并无就此订定其他条文，该另一人即属犯罪。 第140条证明疫苗接种及防疫注射的举证责任版本日期30/06/1997 凡任何人根据本条例条文须接种疫苗、 ...
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本保险给付之项目，保险医事服务机构不得嘱保险对象自费或自购药剂、治疗材料或自费检查，且不得应保险对象之要求，提供非属医疗所需之医疗服务并 资料卡。 八、扣缴单位设立(变更)登记申请书。 九、登录保险凭证相关计算机设备之购置证明、安全模块申请表及本保险医疗网络申请书。 十、其它申请特约之相关文件。前项 ...
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或总量一千二百颗。 三、医疗器材仪器同一型号以一部为限，属耗材或卫生材料类者，不得超过六个月用量。 第7条 依第二条第一款规定申请供改进制造 用之药品或医疗器材样品，应检附下列资料： 一、执行改进制造技术之学术研究单位证明或药品制造业、医疗器材制造业药商许可执照影本。 二、载明经核准之药品或医疗器材 ...
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药品许可证所有人及其授权者输入。 第40条 制造、输入医疗器材，应将其结构、材料、规格、性能、检验规格与方法及有关资料或证件，连同图样、仿单及样品，并 八十二年二月五日前曾经中央卫生主管机关审核，予以列册登记者，或领有经营中药证明文件之中药从业人员，并修习中药课程达适当标准，得继续经营中药贩卖业务。 ...
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