在该成药的包装上的每一份标签； (i)为该成药在香港销售而供应的说明书； (j)将会为该成药在香港境外销售(如有的话)而供应的每一份说明书； 明确地列明，并且没有在任何方面模糊或经涂改。 (2)在香港销售的中成药的说明书须载有以下详情(至少以中文载列)─ (a)该成药的名称； (b)(i)(如该成药是 ...
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： 一、医疗器材第一等级查验登记申请书正、副本各一份。 二、中文仿单目录及使用说明书。 三、黏贴或装钉于证照黏贴表上之医疗器材制造业药商许可执照影本。 数据： 一、医疗器材第一等级查验登记申请书正、副本各一份。 二、仿单目录、使用说明书及中文译稿。 三、黏贴或装钉于证照黏贴表上之医疗器材贩卖业药商许可 ...
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应检具投资名册及其各该投资比例等证明文件。 四、医疗废弃物清除设施及工具配置说明书。 五、清除设施用地之相关证明文件(如土地登记簿誊本、地籍图誊本、 应标示感染性事业废弃物之特性标志，并应随车携带对该医疗废弃物之紧急应变方法说明书及紧急应变处理器材。 第20条 共同清除、处理机构之申请作业，地方政府应 ...
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(i)根据已废除的第36(3)条注册的有关该药剂制品或物质的详情；及 (ii)载于申请表、有关的说明书及作支持用的文件(如有的话)，或可从申请表、有关的说明书及作支持用的文件中确定的附加详情，而该等申请表、说明书及作支持用的文件是为该制品或物质的注册而向委员会呈交的；或载于销售包样品或 ...
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： 一、收件人为病患姓名之国际包裹招领单或海关提单。 二、药物外盒、说明书、仿单或目录。 三、载明「经核准之药物样品绝不出售、转让与转供治疗其它 医疗器材样品供特定展览或示范之用者，应检附下列资料： 一、医疗器材仿单、说明书或目录及其中译本。 二、医学会、学术机构或医疗院所同意展示函。 三、载明经核准 ...
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零售、输入及输出业者。 第9条 本法所称标签，系指动物用药品容器或包装上用以记载文字、图画或记号之标示物。 第10条 本法所称仿单，系指动物用药品附加之说明书。 第11条 本法所称合格封缄，系指动物用生物药品，经查验合格后由主管机关核贴之封缄。 第12条 制造或输入动物用药品，应将其成分、性能、制法 ...
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户及60人以上之健康家庭家户档案(含加入健康家庭会员同意书)建檔。 (三)应制作家庭会员权利义务说明书，告知本试办计划内容及其权益、义务(含24小时紧急咨询电话)，民众要求登记为会员不得拒绝。 (四)医师 ...
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25条 本法所称卷标，系指药品或医疗器材之容器上或包装上，用以记载文字、图画或记号之标示物。 第26条 本法所称仿单，系指药品或医疗器材附加之说明书。 第二章 药商之管理 第27条 凡申请为药商者，应申请直辖市或县(市)卫生主管机关核准登记，缴纳执照费，领得许可执照后，方准营业；其登记事项如有变更时 ...
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人才培训、健康教育、医疗救济、社区医疗服务及其它社会服务事项。 第四节 财团法人医疗机构 第29条 财团法人医疗机构之设立，应检具捐助章程及目的事业计画说明书等文件，申请中央卫生主管机关许可，并依法向该管法院声请登记。 第30条 财团法人医疗机构，应有足以购置所需建筑基地，房舍及必要设备之设立基金； ...
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打勾。若手术负责医师授权本次手术医疗团队中之其它医师，代为说明，手术负责医师最后仍应确认已完全说明清楚，再将本同意书一份交付病人，如有其它手术或麻醉说明书，一并交付病人充分阅读。麻醉同意书部分，由麻醉医师以中文填载「拟实施之麻醉」各栏，依「医师之声明」1.之内容，逐项解释本次手术麻醉相关信息，同时于 ...
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