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建议之措施。 四、试验委托者应指定代表记录、检阅及追踪监测报告。 第80条 试验委托者之稽核为独立之制度,且不在监测及品质管制功能内,其目的为评估试验 。但其它法规规定之保存期间长于二年者,从其规定。 第102条 临床试验之财务计画,应由试验委托者和试验机构或试验主持人订定书面契约。 第103条 监测 ...
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