或要约出租;及 (b)为下列目的而往来流动的人─ (i)将货品、货物或销售品售卖或为出售而将其展出;或 (ii)将其手工艺技能或其个人服务出租或 收到该项决定及作出该项决定的理由的文本后14天内,向原讼法庭上诉。原讼法庭可确认或推翻上诉所针对的决定。原讼法庭作出的决定是最终决定。 (17)除非原讼法庭 ...
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即领得药品许可证者并将相关药品上市销售者,应确实逐批将制造日期、批号、销售对象及数量列表,每隔十日分别向中央卫生主管机关及其所在地之直辖市或县(市)卫生 。 二、执行安定性试验,应提出安定性试验书面作业程序及其报告。 三、为确认安定性试验之充足与完整,申请人应依中央卫生主管机关之通知,补充其它相关或 ...
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产院或诊疗所;(由1992年第84号第7条增补) “获授权毒药销售商”(authorizedsellerofpoisons)指根据第11条获授权销售毒药的业务;(由1986年第58号第2条代替) “药剂制品”(pharmaceuticalproduct)及“药物”(medicine)指施用于人或动物 ...
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执行事项。 (六)动物试验生物安全协调事项。 (七)疫苗、血清等生物制剂成品之门市销售事项。 (八)偏远地区抗蛇毒血清储备管理事项。 (九)医疗废弃物处理事项。 (十) 复验、检体品管测试及检查业务辅导事项。 七、人类免疫缺乏病毒之确认鉴定检验事项。 八、地方卫生机关性病检验试剂及耗材等购置、拨配事项 ...
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用药物,应经中央卫生主管机关核准始得供经核可之教学医院临床试验,以确认其安全与医疗效能。 第45条 经核准制造或输入之新药,中央卫生主管机关得指定 每批产品输入或制造后,派员抽取样品,经检验合格,并加贴查讫封缄,不得销售。但就输出国家最高卫生主管机关检定合格证明文件或制造厂商自行检验合格文件经审查认可 ...
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