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受试者之姓名、身分证字号、住址或其它可辨认受试者身分之信息。 严重不良事件之项目由主管机关公告之。 第107条 发生与试验药品安全性评估相关之不良反应或 一致之标准评估临床结果、实验室结果及填写个案报告表。 第121条 进行多机构合作临床试验时,试验委托者应加强试验主持人间之沟通。 第122条 本准则 ...
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