复方二件、单方六件、或复方一件且单方三件以上者，应事先提出项目申请，说明理由并检附制造厂有关资料，包括药品制造、品质管制部门之设备及 下列资料： (一)药品变更登记申请书。 (二)药品许可证正本。 (三)安定性试验书面作业程序及其报告。 (四)批次制造纪录。 前项包装材质之变更，如涉及卷标、仿单、外盒 ...
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登记，并发给药物许可证，不得制造或输入。 第15条 符合下列条件之一者，得申请查验登记为罕见疾病药物： 一、药物之主要适应症用于预防、诊断或治疗罕见疾病。 第21条 经依本法核准上市或项目申请之罕见疾病药物，应由中央主管机关编列年报，载明其使用数量、人数、不良反应及其它相关报告等资料。 药商及项目 ...
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病人数据，不得无故泄漏。 2.病人资料(如病历摘要、诊断书、各种证明书及各种检查报告)的释出，应依医疗法等相关法令办理。 三、中医内科作业 (一)应避免 及外部品管作业。 4.检验咨询：具有提供检验项目专业咨询服务之能力。 (二)委外检验： 1.检体及申请数据运送流程： (1)有专人定时接收、运送检体 ...
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。 第八十七条 广告内容暗示或影射医疗业务者，视为医疗广告。 医学新知或研究报告之发表、病人卫生教育、学术性刊物，未涉及招徕医疗业务者，不视为医疗广告。 第 所称之具有危险性医疗仪器之项目及其审查及评估办法，由中央主管机关定之。 第七章 教学医院 第九十四条 为提高医疗水准，医院得申请评鉴为教学医院。 ...
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计画支给之费用，估计一年可节余1,303万元至13,034万元。 叁、试办项目：初期选定医疗费用支付标准特定诊疗之下列二项特殊造影检查先行试办，未来视试办 造影复制片、X 光底片、行政管理及邮寄等费用在内；第二次处方医院申请特殊造影检查复制片及报告费，所订点数除鼓励资源共享外，并包含诊断判定费、底片 ...
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及相关技术文件，向标准检验局或其认可之指定试验室取得符合指定标准及试验项目之产品试验报告。 二、符合型式声明：申请人应确保及声明其生产厂场所制造之产品与 范围使用。 十一、产品因瑕疵造成人员重大伤害或危害公共安全。 十二、自行申请废止产品验证。 十三、适用产品验证之产品经公告废止。 十四、公司登记、 ...
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本保险居家照护业务，应经卫生主管机关核准设有居家护理服务业务项目。但护理之家为其收案之保险对象申请办理本保险居家照护业务者，不在此限。 第29-1条山地 非对症之药品、营养品或其它物品者。 七、以不正当行为或以虚伪之证明、报告或陈述，申报医疗费用者。 八、拒绝对保险对象提供适当医疗服务，且情节重大者。 ...
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以指定另一名个人取代负责人；或 (e)并非应持牌人或负责人所提出的申请而更改或撤销牌照。 (7)在本条中，“条件”(conditions)并不包括凭借根据第45(2 所提述的调查，以及就调查结果向管理局作出报告，而该报告须连同关于该委员会认为管理局考虑到该报告而应采取的行动的建议。 (5)根据本条订立 ...
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：包括计画名称、执行单位、执行期间。 3.内容至少应包括下列项目： (1)前言：请叙述申请本实施方案动机，包括使用中医仪器种类，医疗资源提供情形及需求 案件分类请填写「23」(中医鼓励结合现代科技加强医疗服务实施方案)。 十、执行报告经审查通过执行本实施方案者，应于实施方案年度结束15日前检送初步执行 ...
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：包括计画名称、执行单位、执行期间。 3.内容至少应包括下列项目： (1)前言：请叙述申请本实施方案动机，包括使用中医仪器种类，医疗资源提供情形及需求 案件分类请填写「23」(中医鼓励结合现代科技加强医疗服务实施方案)。 十、执行报告经审查通过执行本实施方案者，应于实施方案年度结束十五日前检送初步执行 ...
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