的保障，在各方面均不影响管理局就该作为或错失而须承担的法律责任。 (3)第(1)款适用于─ (a)管理局成员或委员会成员； (b)指定公职人员。 第13条 ，则管理局不得发给牌照，除非该局在牌照内指明根据本条例委予负责人的职能及赋予负责人的权力之中，什么职能或什么权力须由─ (a)该等个人之中任何一人 ...
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之委员会，其责任在保护受试者之权利、安全与福祉。 六、试验机构：执行临床试验之医疗机构。 七、试验主持人：试验机构执行临床试验之负责人。 八、试验 受试者之姓名、身分证字号、住址或其它可辨认受试者身分之信息。 严重不良事件之项目由主管机关公告之。 第107条 发生与试验药品安全性评估相关之不良反应或 ...
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