由药检局通知申请人检送样品至该局办理检验。 二、送验样品经药检局检验合格，如其生体相等性试验报告或临床试验报告尚未准备查者，中央卫生主管机关除发函通知外，并 量之卷标外盒，得以相同图样、文字而不同色系之卷标外盒，以资区分。 二、文字内容虽有变更，但不涉及药品品质、用药安全者： (一)增印或变更条形码、 ...
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依规定缴纳费用或检附之资料不充足或与申请案件内容不符者。 二、未于规定期限内办理领证或送验手续，或送验之样品经检验不合格者。 三、未依规定刊载、 款及第九款资料。 但属前项规定须在国内进行临床试验者，应另附国内临床试验报告。 如申请查验登记之第二等级医疗器材，非属中央卫生主管机关于民国八十三年七月五日 ...
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调节、人工流产事项。 (六)关于出生、先天调节人工流产事项。 (七)关于出生及死产证明书格式事项。 (八)关于出生通报查核事项。 (九)关于先天缺陷儿登录追踪管理事项。 (十) 第12条 人事室掌理事项如下： 一、关于本局人事业务工作计画、报告之编拟事项。 二、关于本局人事规章之研拟事项。 三、关于 ...
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