上诉的事宜,指明就上诉而须提交或送达的文件,以及就对该等上诉进行聆讯及作出裁定以及强制执行其决定作出规定。 (2)根据第(1)款订立的 公告修订;由1988年第277号法律公告修订;由1988年第359号法律公告修订;由1989年第52号法律公告修订;由1989年第108号法律公告修订;由1989年第 ...
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不得进行药品临床试验。 人体试验委员会于审查受试者同意书、试验计画书及其它相关文件后,得核准试验机构进行临床试验。 第14条 所有参与试验执行之人员,应有 或异常实验室检查值时,试验主持人应于试验计画书规定之时间内向试验委托者提出书面报告。 第108条 发生死亡病例时,试验委托者、人体试验委员会与主管 ...
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应另附下列资料: (一)让与人及受让人所在地之直辖市或县(市)卫生主管机关核准移转文件影本。 (二)受让人现有药品许可证清册,其内容应包括许可证字号、处方、剂量、剂型。 ( 分别准用第四十七条、第五十七条及第六十条至第六十三条之规定。 第108条 中药许可证之移转登记、遗失补发与污损换发,分别准用第七 ...
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