该机关用印及长官签名，并经我驻外单位签证。制造证明或上市贩卖证明若分属不同主管机关，则应由各该主管机关出具证明文件。上述证明文件未列明之内容，应提具足以 属同分异构物，须提顺反异构物比例之分析资料，并作相关说明。本署得要求提申请者供指定原体不纯物检验方法。 十四、申请一般、特殊环境用药许可证，添加协力 ...
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境外处理时，应检附下列文件： 一、接受国或大陆地区主管机关出具同意废弃物输入或输入不管制之证明文件，内容叙明输出国、输入国、处理者、废弃物名称、数量、效 于受理前项申请后三十日内作成准驳决定；情形特殊者，其审查期间之延长以三十日为限。但应扣除经审查要求申请者补正资料之期间。 申请文件不符规定或补正资料 ...
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之测定机构进行相关性测试之审查。中央主管机关尚未指定测定机构之测定项目，得要求与国内外相关测定机构检验室作相关性测试。 相关性测试以一次为限。 三、系统 机关公告之品质系统基本规范编制检验室管理手册执行其业务。 三、其它经中央主管机关规定事项。 第17条测定机构出具测定报告应经各该检验室主管签署之。 ...
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