核查。生产企业在提出体系考核申请时，应当同时递交相关资料。对承担临床试验的医疗机构不在生产企业所在省（区、市）辖区内的，生产企业所在地的省（ 医疗器械上市后的产品召回，生产企业保证产品质量和售后服务的连带责任。十、境外医疗器械生产企业对其中国境内代理人的委托书以及申请资料真实性的自我保证声明，应当经其 ...
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器械监督管理条例》是国务院颁发的行政法规，是药品监督管理部门行使医疗器械行政监督职权的法律依据。《药品监督行政处罚程序》(国家药品监督管理局令第8号 补充执法文书，现将补充的执法文书格式(见附件)印发给你们，请你们在医疗器械监督执法时，认真贯彻实施。 特此通知 国家药品监督管理局 二000年七月十八日 ...
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，在医疗器械注册登记表备注栏加注“根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。” 特此公告 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二○○八年九月三日...
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各区、县国家税务局，直属分局：现将《国家税务总局对中国医疗器械技术服务公司等9户企业进行行政处罚的通知》(国税发[1996]181号)(以下简称“通知”)转发 ，并将落实情况于11月20日前书面向市局报告。 1996年10月23日 附：国家税务总局对中国医疗器械技术服务公司等9户企业进行行政处罚的通知...
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机构门诊医疗费、定点药店购买药品和个人负担的住院医疗费用外，也可支付购买医疗器械的费用。第五条我州实施基本医疗保险制度改革前，与原国有破产、改制企业 困难的，缴费率按统计部门公布的上上年全州职工平均工资的４％缴纳，享受基本医疗保险住院费用，不建立个人账户。具体缴费办法由州劳动保障行政部门另行制定，并报 ...
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进出口药品。(4)核发药品、医用生物制品、卫生材料和生物材料的生产、经营及医疗单位制剂许可证。(5)会同有关部门管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 药品经营质量管理规则并监督实施；负责规划药品经营企业布局，依法核发药品、医疗器械经营企业许可证；组织检验、抽验辖区内药品生产、经营、使用单位的药品 ...
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器械生产、经营、使用中的各种违法行为。(七)依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊药品。(八)监督实施处方药、非处方药分类 和东陵区内经市食品药品监督管理局授权的食品综合监督管理、药品监督管理和医疗器械监督管理职能。(二)内设机构根据上述职责，4个县(市)食品药品监督管理局分别设 ...
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实施药品生产质量管理规范，核发药品、医用生物制品和生物材料的生产、经营及医疗机构制剂的许可证及实施监督管理职能；5．初审推荐国家基本药物目录；管理 药品监督管理方面的对外交流与合作。(八)管理全省药品监督管理机构和药品、医疗器械、医药包装材料检验检测机构。(九)利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻 ...
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、新药临床试验初审；出具出口药品证明；制订药品地方标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准；负责药品注册；审查药品包装、标签说明书；负责医药包装材料注册 事项(一)设立四川省药品监督稽查总队。承担的主要职能是：指导协调全省药品、医疗器械市场的稽查工作；依法监督抽查药品研究、生产、流通、使用单位的药品和 ...
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、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督 处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违法行为和责任人;监管城乡集贸市场中药材交易。(十一)依法监管麻醉药品、 ...
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