进行审评后，需要补充资料的，应当一次性告知生产企业，生产企业应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求一次性补充完备。技术审评部门在收到境内第三类和进口医疗 申报资料无法进行安全有效性评价以及其他不能确保安全有效的申请项目，相应的注册管理部门应当作出不予注册的决定。四、对于产品、产品标准和说明书均没有变化 ...
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管理条例》是国务院颁发的行政法规，是药品监督管理部门行使医疗器械行政监督职权的法律依据。《药品监督行政处罚程序》(国家药品监督管理局令第8号)是国家 补充执法文书，现将补充的执法文书格式(见附件)印发给你们，请你们在医疗器械监督执法时，认真贯彻实施。 特此通知 国家药品监督管理局 二000年七月十八日 ...
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》第十五条有关暂缓检测的规定，即日起，对暂缓检测的医疗器械，在医疗器械注册登记表备注栏加注“根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。” 特此公告 国家食品药品监督管理局 ...
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开发利用信用信息(一)进一步完善信用信息记录和公开共享机制。相关政府部门、公共事业管理机构和行业组织要充分利用已有的信息系统，及时、准确、完整地记录相 。探索商业零售、招商引资、对外贸易投资、电子商务、会展管理等领域的信用产品使用。开展物业管理、医疗器械采购等环节的信用产品使用试点。大力推广行政许可 ...
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升级，个人信用消费将会较快发展。 （二）政府职能的转变和社会管理优化需要信用制度支撑 随着服务政府、责任政府、法治政府的建设，上海城市社会化 .发挥食品药品监管系统的作用，促进食品药品、医疗器械信用信息共享，规范市场发展。 17.建立完善大学生科技创业基金管理信用制度，指导大学生创业公司建立信用制度， ...
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医药部门查处和取缔涉及从事危害群众身体健康的制售伪劣食品、伪劣药品和伪劣医疗器械等违法经营活动；（３）配合公安等部门查处和取缔危害群众生命财产 典型案例和经验材料，并于１１月１５日以前将工作总结报国家工商行政管理总局个体私营经济监管司。个体私营经济监管司联系电话：（０１０）６８０３２２３３转５８１０或 ...
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。其主要职责是：(一)组织实施国家关于药品及医疗器械管理的法律法规；拟定、修订药品及医疗器械管理地方性法规、规章、草案并监督实施；(二)监督实施 办法并组织实施；会同有关部门组织执业药师资格考试，承办执业药师培训、注册管理工作；协同有关部门组织全省药品监管人员专业技术职务评审工作。(三)药品注册处监督 ...
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食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。(五)组织实施国家药品、医疗器械管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章，拟定、修订地方性 、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证；依法核发药品包装用材料(含容器)生产、经营企业许可证；监督实施保健品 ...
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规章和综合监督政策、工作规划并监督实施。(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职能，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 安全信息并定期向社会发布。(五)监督实施国家药品、医疗器械管理的法律、法规；拟定药品、医疗器械管理的地方性法规、行政规章并组织实施。(六)监督实施 ...
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基础上组建省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品安全管理和主管药品、保健品、化妆品监管的直属机构。一、职能调整（一）继续承担 ，省食品药品监督管理局的主要职责是：（一）贯彻执行国家关于食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械管理工作的法律、法规；起草保健品、化妆品、药品、医疗 ...
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