各地市经贸委(经委、工经局)、卫生局、工商局、物价局：为了加强对省外药品生产企业在我省境内设立办事机构(以下简称办事机构)的管理，根据省纠正医药购销中不正之风 ，持证上岗。否则，不能从事业务活动。具体培训时间另行通知。 二、我省药品经营单位和医疗卫生单位从2000年7月1日起，不得从未办理验证登记手续 ...
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质量、经营质量、医疗机构制剂和中药材生产质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证；依法核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料、 监督管理手段，配合综合经济部门贯彻实施国家医药产业政策。(十二)组织、指导药品监督管理方面的对外交流与合作。(十三)管理机关、下属单位国有资产、行政事业 ...
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食品药品行政执法督查工作遵循有法必依、执法必严、违法必纠的原则。第四条各级食品药品监督管理部门要加强对本机关和下级部门行政执法情况的督查，发现问题及时解决。 生产、经营和使用单位的直接接触药品人员的健康检查工作应遵守本暂行办法。直接接触药品的人员，是指药品生产企业从事药品生产、仓储、质量管理部门的全体 ...
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审查公告，符合规定要求，同意核发南昌市万华生化药业有限公司《药品生产许可证》，具体项目如下：企业名称: 南昌市万华生化药业有限公司注册地址：江西省南昌市民营科技园贤 南昌市民营科技园贤湖工业区B4栋二层法定代表人：张万山企业负责人：张万山企业类型：有限责任公司生产范围：原料药(尿激酶、胰激肽原酶、抑肽 ...
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北京天然香妆品研究所有限责任公司： 你单位提出的变更《化妆品生产企业卫生许可证》申请，经我局审查，同意企业名称由“北京天然香妆品研究所”变更为“北京天然香妆品研究所有限责任公司”、法定代表人由“戴晓钟”变更为“戴坚”。 二○○四年十二月九日...
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药品不良反应报告情况，物料供应商的认定及档案建立情况和药品生产企业的药品销售、委托生产、原辅料购入与质量检验、物料管理、产品审核放行情况。(二)整顿和 ，加大对大案要案披露及查处工作的宣传报道力度，在全社会形成整顿和规范药品、医疗器械市场秩序的浓厚舆论氛围。(二)全面检查、整顿规范阶段(2006年10 ...
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、经营质量、中药饮片质量、医疗机构制剂管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、中药饮片企业、医疗机构制剂许可证和医用生物材料、医疗器械、卫生材料 和产品分类管理；审批第二类医疗器械的临床试用(验证)；核发第二类医疗器械产品生产注册证，审查并监督实施注册产品标准；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证 ...
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单位机构编制、人事劳资和直管干部的考核、任免、奖惩及档案管理工作；草拟药品监督管理人员培训规划及管理办法并组织实施；实施执业药师和执业中药师资格认定 监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范及药品生产质量管理规范、医疗单位药剂管理规范；核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证；依法监管麻醉 ...
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指导医疗器械产品检测业务工作。(四)安全监管处核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证；负责药品不良反应监测，实施药品生产质量管理规范、医疗单位制剂质量管理规范，监督 及在宁直属单位的党群工作。设立老干部处。 四、人员编制和领导职数省药品监督管理局机关行政编制为54名。另核行政附属编制12名，其中，老干部 ...
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、临床试验(验证)、临床药理基地、淘汰药品的审查和临床药理基地的日常管理工作。(四)依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂、易制毒化学物品许可证 省委、省政府和上级机关交办的其他工作。 三、内设机构根据以上职责，省药品监督管理局设置5个职能处(室)：(一)办公室协调机关日常政务，负责会议组织、 ...
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