直辖市、计划单列市(区)及南京、成都市行政管理局、医药管理局(总公司)：近来，名目繁多的医疗器械产品，如电子增高器、磁疗器、丰乳器、近视治疗器、A氏 器械工业主管部门鉴定，恣意进行夸大疗效的广告宣传，有的甚至利用虚假广告推销伪劣产品，不仅给广大用户和消费者造成经济损失，而且危害人民的身体健康，应当引起 ...
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及其他确认广告内容真实性的证明文件。(二)申请审查境外生产的医疗器械产品的广告，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件及相应的中文译本： 医药管理局认为省级广告审查机关的批准不妥的；(三)广告监督管理机关或者发布地医疗器械广告审查机关提出复审建议的；(四)广告审查机关认为应当调回复审的其它 ...
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审查表》(见附件)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子申报文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件： (一)登陆 代办人的证明文件原件； (九)证实广告内容应提交的证明材料(如：医疗器械产品说明书、产品标准、注册商标证明、专利证书等复印件)； (十)授权委托书原件； (十 ...
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审查批准专用印章。第九条未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人，不得以任何形式发布 ：(一)有淫秽、迷信、荒诞语言、文字和画面的；(二)贬低他人或者同类产品的；(三)含有保证治愈或者隐含保证治愈内容的；(四)含有治愈率、有效率及获奖 ...
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现将有关事项通知如下：一、请各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门对医疗器械广告审查工作的基本情况、取得的经验、存在的问题，做一次全面的总结，并 医疗器械广告审查工作的指导和管理，我局拟对各省(区、市)已审批发布的医疗器械产品广告审查情况进行一次抽查，请各省(区、市)接本通知后将本地区内批准 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为规范医疗器械产品的注册审批，保护病患者的利益，2001年12月26日，国家药品监督管理局发出《关于日常生活用品不作为 器械广告，自2001年12月26日起，已停止审批；已经审查批准的相关产品医疗器械广告，广告的截止时间为：2002年3月1日。特此通知 国家药品监督 ...
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，必须向医疗器械生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。申请发布境外生产的医疗器械广告，必须向医疗器械产品注册登记表中已认定的注册代理机构所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请。医疗器械广告申请经省级食品药品监督管理部门审查批准后，方可发布。 二、在2005年7月1日前 ...
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可能导致或加重某种疾病的语言、文字、画面；（六）可能使人得出使用做广告的产品可以使疾病迅速治愈、身体迅速康复的印象或结论的语言、文字、画面、形象。第十三 中发现医疗器械有异常反应或不安全现象；（二）医疗器械质量下降，不能达到产品质量标准的；（三）因质量问题用户或消费者投诉情况属实的。第十八条违反本办法 ...
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。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第二条 下列医疗器械不得发布广告：(一)未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级 器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”等。医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。第五条 ...
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检查。 陕西省食品药品监督管理局2005年10月13日 附：2005年第二、三季度违法发布医疗器械品种及企业名单序 号 违法发 布产品 医疗器械 生产企业 发布媒体 发布日期 违法原因 违法 次数1 微型低频 治疗器(前列安电子栓) 上 ...
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