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,全面启动药品再注册工作,淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的产品,提高药品质量保证患者用药安全。开展药品经营企业GSP重新认证。完善 等非法经营行为。(二)规范医疗器械监管。完善医疗器械审评审批操作规范,强化医疗器械生产企业日常监督管理,加快医疗器械生产质量管理规范的制订实施工作,加强 ...
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审查批准专用印章。第九条未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人,不得以任何形式发布 及其性能的内容。第十二条药品、医疗器械广告的内容应以国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准的质量标准和使用说明书为准,不准任意扩大范围。 ...
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。第十二条医疗器械广告不得出现下列内容:(一)使用专家、医生、患者、未成年人或医疗科研、学术机构、医疗单位的名义进行广告宣传;(二)使用“保证治愈”等有关保证 发现医疗器械有异常反应或不安全现象;(二)医疗器械质量下降,不能达到产品质量标准的;(三)因质量问题用户或消费者投诉情况属实的。第十八条违反本 ...
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资质的确认,严厉打击超范围使用和盗用无公害水产品标志的行为。强化对获认定产地、认证产品的检查和监管工作,保证无公害水产品、绿色食品和有机食品等“三品”的质量 公告制度。 6.加大对药品、医疗器械的抽验力度。建立健全全市药品质量检测评价系统,对近年出现过质量问题的企业和产品品种实行针对性抽验,对违法广告 ...
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经营药品行为的工作重点是:加大对药品和一次性无菌医疗器械产品的市场抽查力度,实行药品、医疗器械产品质量检查结果公示制度,定期公布市场抽验结果,公布重大 监督管理力度。药品监管部门要严格执行药品经营许可证的更换标准,严把市场准入关。对质量保证体系不健全,经营行为不规范,达不到换证条件的药品经营企业不予换 ...
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,重点解决无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营的行为。加强对药品、医疗器械广告的监测工作,联合工商部门加大对违法广告的整治力度,禁止并取缔以 100%为工作重点,进一步摸清“家底”,全面掌握我市企业分布、产品质量和食品安全的状况,找准问题,拾遗补缺,保证12个100%全面达标;二是以生产基地、加工 ...
//www.110.com/fagui/law_324964.html-了解详情
注册证和其他类似许可证要立即取消,坚决制止收取与此相关的“检测费”、“评估费”、“审核费“、“公告费”等一切费用。发放一次性使用医疗用品“生产许可证”、“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产准许证”、“卫生许可证”,要严格按照国家有关行政事业性收费管理的规定,报经财政部、国家计委和省级人民政府批准, ...
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秩序。通过打假联合行动,力争达到以下目标: (一)确保产品质量安全,不发生因监管不力而出现的重大产品质量安全责任事故;种子、化肥、农药、农机等农业生产资料质量 我市烟草市场秩序,使违法“三烟”得到有效遏制。八是开展药品、医疗器械专项打假活动,保证人民群众用药安全。九是加强棉花、絮用纤维制品的监督检查, ...
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市场得到进一步的规范;药品生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量有明显提高,人民用药安全有效有保证;药品生产、经营、使用单位和广大人民群众的法制意识得到 和省局通报的不合格的药品、医疗器械产品的行为;开展净化节日药品市场监督大检查、大输液产品质量专项检查和药品、医疗器械广告专项检查;进一步整顿和规范 ...
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医疗器械经营企业许可证》不得经营软、硬性角膜接触镜等相关医疗器械产品。四、隐形眼镜经营企业申请办理《医疗器械经营企业许可证》必须符合以下条件:(一)企业应 风扇等设施。(四)企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械监督管理的法规、规章。(五)企业质量检验人员应具有相关专业大专以上学历,服务人员应熟悉 ...
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