份； (二)申请人及代办人(如有)的《工商营业执照》副本复印件； (三)对于申请人是医疗器械生产企业的，应提交《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；对于申请人是 程序和行政处理程序。对于在贯彻实施《审查办法》和《审查发布标准》中遇到的问题，可与我局医疗器械处或北京医药行业协会联系。 (北京市药品监督 ...
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保证产品的安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类目录》和《湖北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》，现 的培训。（七）制定相应的规章制度，并严格执行。（八）企业应从具有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》的合法企业购进 ...
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证经营、挂靠经营、出租许可证、出租柜台等非法经营行为。（二）规范医疗器械监管。完善医疗器械审评审批操作规范，强化医疗器械生产企业日常监督管理，加快医疗 ，促进参保人员、执业医师和药师、定点医药机构诚信自律。研究制订医保监督管理办法，完成执业医师基本信息库建设，探索第三方监管审核协调机制，提高监管水平。 ...
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县(市)工作的指导。同时抓紧研究第二批扩权事项及与经济管理直接相关的部分社会管理权限的配套放权办法。扩权县(市)要充分运用扩大的经济管理权，积极发挥 经营方式；302．第一类医疗器械生产企业的备案；第二、三类医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》；303．第一类医疗器械零售企业的备案表，第二类 ...
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及相应的中文译本：1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；2.医疗器械生产企业所在国(地区)政府批准该产品进入市场的证明文件；3.产品标准 经原审查机关签章的复印件，并保存一年。第十七条 对违反本办法规定发布医疗器械广告的，按《中华人民共和国广告法》第四十三条的规定予以处罚。 ...
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证明手续时，应当查验有关证明、审查广告内容。对不符合本办法规定的，不得出具《证明》。《证明》有效期以医疗器械生产或经营准许证的有效时间为准。医疗器械 医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门批准生产的医疗器械；（二）临床试用、试生产的医疗器械；（三）已实施生产许可证而未取得生产 ...
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生产资格。药品监管部门要严格按照规定，从严审批新开办的药品生产企业及其改建、扩建工程，加强医疗器械生产企业的质量体系建设和考核。对医院制剂室进行清理整顿， 的常用和急救药品。市卫生、药品监管部门要抓紧制定常用和急救药品的目录以及相关管理办法，在基层尽快落实上述措施。十、加快实施处方药与非处方药分类管理 ...
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体制改革的意见》、天津市人民政府《天津市粮食购销管理办法》２４医疗器械生产、经营市药品监督管理局国务院《医疗器械监管条例》２５黄金制品加工、销售中国人民银行 、冬虫夏草收购市经委国务院《关于禁止采集和销售发菜制止滥挖甘草和麻黄草有关问题的通知》、国家经贸委《甘草麻黄草专营和许可证管理办法》７设立测绘 ...
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，属于国家有特殊行业管理要求的产品(如：军工、医疗器械、计量器具、压力容器等产品)，须具有相关行业主管部门批准颁发的产品生产许可证;属于国家实施强制性产品认证 专家评审等工作经费支出。第十条对列入《目录》或获得认定证书的生产企业具体扶持办法如下：(一)对列入《目录》的产品，属于政府采购范围的，纳入政府 ...
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零部件、塑料加工机械及零部件，医药原料、医药中间体、化学药制剂、制药机械及零配件、医疗器械；（四）农用物资类：化肥、农药及农药原料、农用薄膜、种子、饲料及 全国人大法律（1）条第二十二条保税市场领导小组应加强对保税市场的管理，对违反本办法的会员给予警告，责令其限期改正、通报等行政处罚，情节严重的，依法 ...
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