年检工作的通知》（鄂药管械[2003]30号）和《省药品监督管理局关于〈医疗器械经营企业许可证〉年检事宜的通知》（鄂药管械[2002]55号）的要求，全市所有 纸打印，《年检审查表》用黑色钢笔工正填写并装订成册。（3）《医疗器械经营企业许可证》副本原件。2、2003年2月20日至2003年3月31日， ...
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进行现场审查；2003年3月24日至2003年3月31日，各分局将《湖北省医疗器械经营企业许可证年检汇总表》、年检工作总结报市局注册处；2003年4月1日至2003年4月9日，市局对各分局辖区零售企业进行抽查。2003年4月15日前，市局注册处填写《年检汇总表》，写出零售企业年检工作 ...
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号）文件，我局自2002年12月至2003年3月对北京市辖区内的医疗器械经营企业进行了年度验证的工作。截止到2003年4月30日共有3441家企业参加 名单附后）。三、未参加2002年度《医疗器械经营企业许可证》年度验证的企业，应在2003年8月15日前到其经营所在地药品监督管理部门进行年度验证。特此 ...
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广告审查表》(见附件)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子申报文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件： (一)登陆北京市 广告的，应提交电视广告样带或光盘； (七)对于申请人是医疗器械经营企业的，应提供医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件； (八)对于代办人代为 ...
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作为对医院考核的重点指标。加强监管，严肃纪律，确保“阳光操作”，对违规的医疗机构要追究直接责任人员和医院领导的责任。建立本市医药购销领域商业贿赂不良记录 器械生产质量管理规范的制订实施工作，加强对医疗器械经营企业的日常监督管理，规范经营行为。严格医疗器械经营企业准入管理，定期向社会公示，接受社会监督。 ...
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不小于65㎡，验光区域和配戴室总面积不小于8㎡,其中配戴室不小于5㎡。（二）企业应配备相应的验配设备，至少应包括：验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近 者姓名、联系方式、光度、基弧，并标明物理数据，以保证产品的可追溯性。五、隐形眼镜经营企业申报《医疗器械经营企业许可证》应提交以下资料：（一）企业申请核发《 ...
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为了首都发展环境，在我局发布的《关于印发〈药品零售企业〈药品经营许可证〉项目变更〉等八项行政审批程序性规定的通知》（京药监发[2003]5号）中，对医疗器械生产企业项目变更程序进行了调整，部分许可证和备案表变更项目实行了即时受理、当日办结。针对此次调整中的问题 ...
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办法规定的，不得出具《证明》。《证明》有效期以医疗器械生产或经营准许证的有效时间为准。医疗器械生产或经营准许证有效期满后，《证明》自动失效。第七条 医药管理局或同级医药行政管理部门代为办理《证明》；国外广告客户可以委托在中国的医疗器械经销企业或广告经营者代为办理《证明》。第十条广告经营者承办或代理医疗 ...
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相应的中文译本：1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；2.医疗器械生产企业所在国(地区)政府批准该产品进入市场的证明文件；3.产品标准； 机关在受理申请之日起五日内，作出终审决定。对终审合格者，签发《医疗器械广告审查表》及广告审查批准号；对终审不合格者，应当通知广告申请人并 ...
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审查批准专用印章。第九条未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人，不得以任何形式发布 药品；(二)治疗肿瘤、性病、艾滋病药品，改善和治疗性功能障碍的药品、医疗器械，计划生育用药，防疫制品；(三)《中华人民共和国药品管理法》规定的假药、 ...
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